中国市场监督管理总局 国家标准化管理委员会于2023年11月27日发布更新版国家产品标准 GB 19083-2023《医用防护口罩》，将于2025年12月1日起实施。

作为2023年批准国家标准第12号公告的一部分，国家标准化管理委员会发布了国家产品标准6819083-2023《医用防护口置》。该标准将取代之前版本GB 19083-2010，并将于2025年12月1日生效。

GB 19083-2023标准范围:

该文件规定了一次性使用医用防护口罩(以下简称“口罩”)的要求,标志与使用说明及包装和贮存,描述了相应的试验方法。适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式口罩(半面罩)。该文件内容不适用于防护任何化学气体和蒸气的口罩。

首先，GB 19083-2023正式发布标准中，去掉了讨论稿（2021版）中添加的N95这个等级，维持了我国无N95等级口罩标准

其次GB 19083-2023标准中主要技术内容:

1.口罩应满足一般要求，包括材料和设计结构

2.材料应满足适用的性能要求，包括口罩带接头强度、过滤效率、吸气和呼气阳力、死腔、总泄漏、抗合成血液渗透、微生物测试、环氧乙烷残留量、可燃性测试和生物相容性

3.标记、用户说明

4. 包装及贮存

新旧版本主要内容的差异有：

本文件新增内容

死腔、总泄漏的术语和定义

吸呼气阻力、死腔、总泄漏量要求

生物相容性要求

本文件删除内容 :

拟合因子的术语和定义

气流阻力、防水(喷雾试验)、气密性要求

GB 19083-2023的测试项目主要包括以下方面:

1.外观质量检验

2.结构和性能检验

3.细菌过滤效率检验

4.微粒子过滤效率检验

5.合成血液渗透试验

6.吸湿性、透气性检验

7.细菌接触传染性检验

8.燃烧性能检验

相关技术内容详情

请查阅中国标准文本GB 19083-2023《医用防护口罩》，或联系武汉优德88仪器有限责任公司

联系方式

       全国服务热线:17720556214